Rejestracja leków (produktów leczniczych) podlega ścisłym regulacjom zarówno w Polsce, jak i w Unii Europejskiej. Na stronie przedstawiono omówienie obowiązujących procedur rejestracji leków (procedury narodowej, MRP - Wzajemnego Uznania i DCP - Zdecentralizowanej), podsumowanie na temat kategorii wniosków oraz wynikających z tego podstawowych reguł dotyczących dokumentacji w układzie CTD.